职位一：

临床医学部（Ⅰ-Ⅲ期）药物临床试验之助理医学经理

工作地点：上海浦东

一、 工作职责：

1. 协助医学经理参与实施对应项目组相关的医学支持工作，包括临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核；

2. 协助医学经理参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译；

3. 协助医学经理参与项目临床试验启动会的召开；

4. 项目临床试验总结阶段的盲态核查；

5. 协助医学经理参与对项目临床试验的内部稽查和质量保证；

6. 负责项目组参与的各类会议（方案会、启动会、中期会、总结会、品种会等）的会议记录工作及整理分发工作；

7. 协助医学经理参与申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；

8. 协助医学经理参与人体药代试验的监查工作；

9. 协助项目经理配合其他部门进行项目调研和咨询。

二、 任职要求：

1. 学历要求：硕士及以上学历。

2. 专业要求：本科须为临床医学专业，研究生为医药相关专业。

3. 工作经验：有作为研究者参与过药物临床研究经历者优先。

4. 技能要求：

（1） 了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；

（2） 掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；

（3） 具有培训和研究者会议演讲的技能；

（4） 能独立查阅有关文献资料，撰写报告。

5. 外语要求：英语水平至少达到CET6。

6. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。

职位二：

医学事务部上市后药物临床试验（Ⅳ期）之助理医学经理

工作地点：上海浦东或南京

职位描述

一、工作职责：

1、协助上级实施医学项目：含医学研究项目和非研究类项目（指南/共识制定、研究基金等）；

2、医学市场支持：独立或指导医学专员完成产品系统资料库的建立与更新；前沿医学信息的跟踪与推送；产品医学相关问题的答疑；推广工具的协助制作与审核；市场准入资料的准备等；

3、协助上级组织召开医学类会议：如咨询会等；

4、内部培训：针对市场营销人员，能独立和指导医学专员进行产品医学知识培训。

二、任职资格：

1、学历/职称：博士（本科须为临床医学专业（肿瘤方向），研究生为医药相关专业）；

2、经验要求：有作为研究者参与过药物临床研究经历者优先；

3、所需资格证书：GCP培训，英语六级；

4、专业知识与技能：熟练的文献检索、解读、分析、整理能力及PPT制作能力；扎实的医学知识和相关的产品知识；熟练的综述写作能力；初/中级的临床试验实施知识与技能；初级的市场运作知识与技能；

5、通用技能要求：优秀的英语阅读能力，较好的英语听说能力；较好的沟通协调能力、团队合作精神；较好的书写能力、表达能力；熟练的计算机办公能力；

6、能力要求：执行能力、学习能力、专业能力、沟通能力；

7、素质要求：诚实守信、勤奋、向上、乐观、积极、适应经常性差旅。